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制药冷冻干燥机控制系统的改进

点击次数:790    发布时间:2017-10-17

    近年来药品及包材的生产及检测标准越来越高,因此对制药设备的测量度、安全联锁、监控、电子记录等要求也随之提高了。

传统的制药冷冻干燥机触摸屏操作的独立系统已不能满足客户的特殊要求,改进后的控制系统由工业级触摸式平板电脑、Movicon工控App、WindowsXp操作系统、PLC和UPS不间断电源组成及其他相关元器件组成,其特点是:

(1)可实现多级授权密码管理;

(2)可加入以太网及进行远程控制;

(3)便于企业完善设备及生产管理和监测;

(4)实现故障报警,实时打印生产工艺参数及工艺曲线,使生产数据能存档和追溯;

(5)可根据不同的胶塞要求选择不同的处理工艺;

(6)可实现在线真空检漏。

完善中的制药冷冻干燥机控制系统将更加科学化、人性化,更加符合《药品生产验证指南》及21CFRPartⅡ中的相关规定。

型号

单位

中试型

中试型中试型中试型中试型

TF-SFD-2

TF-SFD-5

TF-SFD-10

TF-SFD-15

TF-SFD-20

有效搁板面积

0.2

0.52

1.04

1.51

2.16

水汽凝结器容量

kg/批

3

8

16

24

30

小瓶装量

(Φ16mm)支

770

1914

3828

5772

7656

(Φ20mm)支

400

1008

2016

3078

4032

zui大盘装液体 

L

4

8

16

24

30

搁板尺寸

(宽)mm(width)

280

360

360

420

450

(长)mm

360

480

480

600

800

搁板间距

mm

70

70

70

70

70

搁板数量

2+1

3+1

6+1

6+1

6+1

搁板温度范围

-50℃~+80℃

-50℃~+80℃

-50℃~+80℃

-50℃~+80℃

-50℃~+80℃

搁板温度

 

±1.0(平衡时)

±1.0(平衡时)

±1.0(平衡时)

±1.0(平衡时)

±1.0(平衡时)

水汽凝结器zui低温度

≤-70

≤-70

≤-70

≤-70

≤-70

系统zui低压力

Pa

≤5

≤5

≤5

≤5

≤5

冷却方式

(风冷:通风良好)℃

室温≤30

室温≤30

室温≤30 

室温≤30 

室温≤30

(水冷:T/hr)

2

2

2

2

4

电源

220V 50Hz

220V或380V 50Hz

380V 50Hz

380V 50Hz

380V 50Hz

装机功率

kw

3

4.5

8

11

15

整机重量

kg

300

350

500

700

1200

宽度

mm

800

850

1250

1350

1750

深度

mm

1000

1000

1100

1250

1500

高度

mm

1700

1700

1800

1800

1850

制药真空冷冻干燥机参数二:

型号Model

TF-SFD-30

TF-SFD-50

TF-SFD-70

隔板面积(m²)Shelf area

3

5

7

有效隔板面积(m²)Shelf freeze-dried area

2.8

5.5

7.75

装瓶数Bottling number

个/Φ16MM

13300

24800

34800

个/Φ22MM

6800

12700

17800

散装溶液量Bulk solution

L

60

105

140

隔板尺寸Shelf Dim

宽(MM)width

615

915

915

深(MM)depth

915

1215

1215

隔板数量(个)Shelf Layer(Individual)

5+1

5+1

7+1

隔板间距(MM)Shelf Spaceing

100

隔板温度范围(℃)Shelf Temp

-55~+70

冷凝器温度(℃)Cool trap coil temperature

-70

冷凝器zui大捕水量KG)Maximum Dewatering

65

105

140

压缩机Compressor

S4T-8.2Y*2

S4G-12.2Y*2

S6J-16.2Y*2

真空泵Vacuum pump

E2M40

E2M40

E2M80

循环泵Circulating pump

SD40/10

TOP-SD65/13

TOP-SD65/13

水环泵Water ring pump

LEM25

LEM25

2BV2070

主阀口径Main valve caliber

250

400

400

电加热Heating

6

10

14

极限真空(Pa)Ultimate vacuum

1

系统泄露率(PA.m³/S)System leakage rate

0.1

装机功率(KW)Total Power

30

43

55

冷却水量(m³/H)Cooling water

7

11

16

压缩空气compressed air

0.6~0.8Pa

 

 

长(MM)long

3700

4300

5000

宽(MM)width

1800

2300

2600

高(MM)height

3000

3700

3000

设备重量(KG)Equipment weight

5600

11000

12000

纯蒸汽耗量(KG)Pure steam consumption

100

130

150

纯水/注射水量(L/M)lnjection water

90

120

150

0.1-2平方冷冻干燥机已是上海拓纷标准型冻干机,5分钟内即可把相关详细方案给到您!

中试型冻干机可选配PLC控制系统:代替了传统冻干机所采用的微处理处理器。可以zui大程度保证工艺的可靠性和可重复性,同时使该设备符合cGMP规范。(如图:PLC冻干机)

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