vns85978威尼斯城官网-威尼斯vns08866

您好,欢迎进入上海拓纷机械设备有限企业网站!
一键分享网站到:
技术文章Article 当前位置: vns85978威尼斯城官网> 技术文章> 冻干机半自动进出料机构在新版GMP下的优势

冻干机半自动进出料机构在新版GMP下的优势

点击次数:632    发布时间:2017-02-20
  1.减少成本
  由于制药企业的特殊性,冻干机在生产环境、配套设备、技术要求等诸多方面都存在较大的区别,制药设备则需要在工艺布局、设备产能、匹配设施等诸多方面和药品生产模式达到双赢的效果。而针对制药企业来说,如何在增加利润的同时,缩小生产成本,并zui大限度满足药品生产质量要求才是应该考虑的因素。
  针对冻干粉计剂产品而言,冻干机半自动进出料装载机构的出现,有效地将现有的灌装机和冻干机结合,在原有旧设备有效利用的基础上,也使物料传递zui大限度地减少污染,更加符合新版GMP要求。
  2.空间合理利用
  冻干机半自动进出料装载机构的出现,采用L型布局的特殊设计将冻干机和灌装机有效结合,不仅使占地面积达到zui小,与冻干机之间布置也更容易、更紧凑。同时,小巧的机身也规避了设备对灌装间风向的影响,空间得以有效利用,人员操作更简便。
  3.清洁维护更便捷
  实际生产过程中,设备的清洁工作在药品生产周期中占据重要地位,冻干机半自动进出料装载机构整个系统结构简捷,只配有简单的气动元件,规避了传动复杂结构而造成死角难以清洗的风险。
  设备停机后,推进机构与过渡桥等均可单独移动,更方便冻干机大门打开进行内部清洁,可有效地将冻干机进行利旧改造。
  4.动态环境监测点更易实施
  新版GMP规定应当对各个洁净级别的微生物进行动态监测,以评估无菌生产的微生物状况。其中监测方法包含沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法等。与此同时,新版GMP更强调在关键操作的全过程均应该对A级洁净区进行悬浮粒子和微生物监测。
  使灌装与冻干区域相连接的半自动进出料装载机构以L型布局形式出现,与老式冻干机的大开门式相比较,因良好的隔离操作,环境控制更趋向于理性的数据控制,且无菌控制的可信度大大增加,L型布局的合理设计使A级区域更集中,在环境监测时,监测点也更容易把握,便于实施。

【扫一扫 关注大家】

版权所有 © 2021 上海拓纷机械设备有限企业  

联系大家

contact us

刘经理

咨询电话

18117143450

扫一扫,关注大家

返回顶部




vns85978威尼斯城官网|威尼斯vns08866

XML 地图 | Sitemap 地图